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  世衛(wèi)將科興疫苗列入緊急使用清單(世衛(wèi)組織正式宣布)           ★★★ 【字體:
世衛(wèi)將科興疫苗列入緊急使用清單(世衛(wèi)組織正式宣布)
作者:佚名    民間故事來(lái)源:本站原創(chuàng)    點(diǎn)擊數(shù):    更新時(shí)間:2023/10/20    

  世衛(wèi)將科興疫苗列入緊急使用清單(世衛(wèi)組織正式宣布)當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月1日,世衛(wèi)組織(WHO)宣布,北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新冠滅活疫苗通過(guò)了評(píng)審,正式列入“緊急使用清單”(EUL)。

  由此,中國(guó)已有兩家新冠滅活疫苗加入了全球供應(yīng)隊(duì)伍,為全球新冠疫苗的供應(yīng)和接種發(fā)揮中國(guó)力量。

  WHO緊急使用清單程序是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件,將新產(chǎn)品或未通過(guò)預(yù)認(rèn)證的產(chǎn)品納入采購(gòu)范圍的技術(shù)審評(píng)程序。全球新冠疫情暴發(fā)后,WHO修訂了緊急使用程序指南,通過(guò)EUL評(píng)審成為各國(guó)為“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX)提供疫苗的先決條件。

  科興于2020年10月10日正式向WHO提交納入緊急使用清單申請(qǐng),并按照WHO的要求先后提交了臨床研究資料、非臨床研究資料、質(zhì)量和藥學(xué)研究資料等,供其對(duì)疫苗安全性、有效性和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)評(píng)價(jià)。

  2021年2月,WHO檢查組對(duì)科興新冠疫苗生產(chǎn)線日,WHO免疫戰(zhàn)略咨詢(xún)專(zhuān)家組對(duì)科興新冠疫苗進(jìn)行了系統(tǒng)審查,并對(duì)其在人群中的使用得出結(jié)論:整體上,使用科興新冠疫苗的收益大于已知風(fēng)險(xiǎn),推薦使用。

  歐盟藥品管理局也已于近日啟動(dòng)了對(duì)科興新冠疫苗的滾動(dòng)審查程序,這是科興新冠疫苗在獲得歐盟批準(zhǔn)使用過(guò)程中邁出的第一步。

  科興控股董事長(zhǎng)、總裁兼CEO尹衛(wèi)東表示,此次通過(guò)WHO審評(píng),標(biāo)志著科興新冠疫苗在全球40余個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得認(rèn)可的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步得到國(guó)際衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。“新冠疫情仍在全球持續(xù)蔓延,科興期待進(jìn)一步參與全球疫情防控,充分發(fā)揮中國(guó)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的價(jià)值。”

  第一財(cái)經(jīng)記者從科興獲悉,截至目前,科興已直接或間接向包括中國(guó)在內(nèi)的全球近40個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供新冠疫苗,全球累計(jì)供貨量超過(guò)6億劑(含半成品)。另?yè)?jù)不完全統(tǒng)計(jì),全球已累計(jì)接種科興新冠疫苗超4.3億劑。科興疫苗已成為國(guó)內(nèi)供應(yīng)最多的新冠疫苗,也是出口量和接種量最大的中國(guó)新冠疫苗。

  目前,國(guó)內(nèi)已有科興、國(guó)藥、智飛以及康希諾等四家公司提供的新冠疫苗附條件上市,并展開(kāi)了全國(guó)接種。數(shù)據(jù)顯示,自去年12月15日到今年5月30日,中國(guó)疫苗累計(jì)接種量63917萬(wàn)劑,其中科興新冠疫苗接種量為31589萬(wàn)劑。

  “國(guó)內(nèi)接種的新冠疫苗中,每2劑中就有1劑是科興新冠疫苗。”科興控股新聞發(fā)言人劉沛誠(chéng)對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,科興的新冠疫苗產(chǎn)量也在逐步提升,5月31日,科興單日向全球供應(yīng)新冠疫苗3683萬(wàn)劑,其中向廣東供應(yīng)了360萬(wàn)劑。

  據(jù)介紹,今年4月1日,科興新冠疫苗原液車(chē)間(三期)建成投產(chǎn),投產(chǎn)后的新冠疫苗年產(chǎn)能超20億劑,有助于緩解全球新冠疫苗供應(yīng)短缺的問(wèn)題。

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