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世衛(wèi)將科興疫苗列入緊急使用清單(世衛(wèi)組織正式宣布)
作者:佚名    民間故事來源:本站原創(chuàng)    點擊數(shù):    更新時間:2023/10/20    

  世衛(wèi)將科興疫苗列入緊急使用清單(世衛(wèi)組織正式宣布)當?shù)貢r間6月1日,世衛(wèi)組織(WHO)宣布,北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新冠滅活疫苗通過了評審,正式列入“緊急使用清單”(EUL)。

  由此,中國已有兩家新冠滅活疫苗加入了全球供應隊伍,為全球新冠疫苗的供應和接種發(fā)揮中國力量。

  WHO緊急使用清單程序是指為應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件,將新產(chǎn)品或未通過預認證的產(chǎn)品納入采購范圍的技術(shù)審評程序。全球新冠疫情暴發(fā)后,WHO修訂了緊急使用程序指南,通過EUL評審成為各國為“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)提供疫苗的先決條件。

  科興于2020年10月10日正式向WHO提交納入緊急使用清單申請,并按照WHO的要求先后提交了臨床研究資料、非臨床研究資料、質(zhì)量和藥學研究資料等,供其對疫苗安全性、有效性和產(chǎn)品質(zhì)量進行持續(xù)評價。

  2021年2月,WHO檢查組對科興新冠疫苗生產(chǎn)線日,WHO免疫戰(zhàn)略咨詢專家組對科興新冠疫苗進行了系統(tǒng)審查,并對其在人群中的使用得出結(jié)論:整體上,使用科興新冠疫苗的收益大于已知風險,推薦使用。

  歐盟藥品管理局也已于近日啟動了對科興新冠疫苗的滾動審查程序,這是科興新冠疫苗在獲得歐盟批準使用過程中邁出的第一步。

  科興控股董事長、總裁兼CEO尹衛(wèi)東表示,此次通過WHO審評,標志著科興新冠疫苗在全球40余個國家和地區(qū)獲得認可的基礎上,進一步得到國際衛(wèi)生機構(gòu)的認可。“新冠疫情仍在全球持續(xù)蔓延,科興期待進一步參與全球疫情防控,充分發(fā)揮中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的價值。”

  第一財經(jīng)記者從科興獲悉,截至目前,科興已直接或間接向包括中國在內(nèi)的全球近40個國家和地區(qū)提供新冠疫苗,全球累計供貨量超過6億劑(含半成品)。另據(jù)不完全統(tǒng)計,全球已累計接種科興新冠疫苗超4.3億劑。科興疫苗已成為國內(nèi)供應最多的新冠疫苗,也是出口量和接種量最大的中國新冠疫苗。

  目前,國內(nèi)已有科興、國藥、智飛以及康希諾等四家公司提供的新冠疫苗附條件上市,并展開了全國接種。數(shù)據(jù)顯示,自去年12月15日到今年5月30日,中國疫苗累計接種量63917萬劑,其中科興新冠疫苗接種量為31589萬劑。

  “國內(nèi)接種的新冠疫苗中,每2劑中就有1劑是科興新冠疫苗。”科興控股新聞發(fā)言人劉沛誠對第一財經(jīng)記者表示,科興的新冠疫苗產(chǎn)量也在逐步提升,5月31日,科興單日向全球供應新冠疫苗3683萬劑,其中向廣東供應了360萬劑。

  據(jù)介紹,今年4月1日,科興新冠疫苗原液車間(三期)建成投產(chǎn),投產(chǎn)后的新冠疫苗年產(chǎn)能超20億劑,有助于緩解全球新冠疫苗供應短缺的問題。

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